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Type: Adénocarcinome du côlon ou du rectum localement avancé ou métastatique. - Le promoteur: Amgen

Amgen MAJ Il y a 4 ans

PAVES : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité du pelfilgrastim dans la prévention des neutropénies chez des patients ayant un cancer colorectal localement avancé ou métastatique, recevant un traitement de première ligne par bévacizumab et chimiothérapie de type FOLFOX ou FOLFIRI. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du pegfilgrastim dans la prévention des neutropénies chez des patients ayant un cancer colorectal localement avancé ou métastatique, recevant un traitement de première ligne par du bévacizumab et une chimiothérapie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie standard de type FOLFOX (5- fluorouracil, oxaliplatin, leucovorin) ou FOLFIRI (5-fluorouracil, irinotecan, leucovorin), associée à une perfusion de bévacizumab toutes les deux semaines et à une injection de pegfilgrastim 24 h après la chimiothérapie. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais l’injection de pegfilgrastim sera remplacée par un placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le produit administré (pegfilgrastim ou placebo).

Pays France,
Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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